有效藥物是防控疫情的制勝武器,重癥救治是降低病亡率的關(guān)鍵。記者從2月15日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到,已經(jīng)有7個(gè)診斷檢測(cè)試劑獲批上市,部分藥物篩選與治療方案、疫苗研發(fā)、動(dòng)物模型構(gòu)建等取得階段性進(jìn)展。
疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?部分品種已進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段
新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)對(duì)疫情的防控起著舉足輕重的作用,進(jìn)展備受關(guān)注。
從新冠肺炎疫情伊始,我國(guó)已第一時(shí)間啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作。組建團(tuán)隊(duì)、啟動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)、分離毒株……科研人員正以分秒必爭(zhēng)的狀態(tài),全力以赴開(kāi)展科研攻關(guān)。
1月7日,中國(guó)科研人員就從樣本中分離出新型冠狀病毒并檢測(cè)出病毒全基因組序列,并及時(shí)向全世界公開(kāi)全部信息,為疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ),受到世界衛(wèi)生組織的高度好評(píng)。
“實(shí)行掛圖作戰(zhàn),每個(gè)工作節(jié)點(diǎn)精確到天。當(dāng)前部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。”科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民15日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。
新冠病毒是一種人類(lèi)首次面對(duì)的新型病原體,研發(fā)疫苗的難度和周期可想而知。同時(shí),疫苗作為一種直接用于健康人的醫(yī)療產(chǎn)品,必須具有可靠的安全性。
目前,世界上多個(gè)國(guó)家的研究人員也已投入對(duì)新冠病毒疫苗的研發(fā)。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞11日在日內(nèi)瓦表示,疫苗有望在18個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備就緒。
“我們積極倡導(dǎo)國(guó)際合作。”張新民表示,疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范,需要給科研人員一定的時(shí)間來(lái)開(kāi)發(fā)出安全、有效的疫苗產(chǎn)品。
他表示,為確保疫苗盡早研發(fā)成功,我國(guó)并行安排多條技術(shù)路線,滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進(jìn)。
“這是一次不尋常的疫苗研發(fā)??萍疾?、中科院等單位全程跟蹤,一線科研人員夜以繼日,多個(gè)品種、多種實(shí)驗(yàn)齊頭并進(jìn)?!敝袊?guó)科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華在發(fā)布會(huì)上說(shuō),團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的是重組蛋白疫苗的研發(fā),將嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)律,全力加快研發(fā)速度的同時(shí)把安全性放在第一位,力爭(zhēng)讓疫苗早日上市。
藥物研發(fā)進(jìn)展如何?“部分藥物初步顯示臨床療效”
在武漢十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu),一種名為“瑞德西韋”的新藥正進(jìn)行臨床試驗(yàn)。科研人員密切關(guān)注和記錄著已入組的168例重癥患者,17例輕型、普通型患者的康復(fù)狀況。
位于武漢江夏大花山戶外運(yùn)動(dòng)中心的中醫(yī)方艙醫(yī)院門(mén)外,運(yùn)載著新冠肺炎患者的救護(hù)車(chē)陸續(xù)到達(dá)。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)療救治專(zhuān)家組的臨床觀察,通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合,輕癥患者恢復(fù)快,重癥患者治療周期縮短。
在多輪篩選的基礎(chǔ)上,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組聚焦到磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等一批藥物并開(kāi)展臨床試驗(yàn)?!澳壳安糠炙幬镆殉醪斤@示出臨床療效,部分臨床救治建議已經(jīng)納入診療方案?!睆埿旅裾f(shuō)。
應(yīng)對(duì)新冠肺炎的藥物研發(fā)還能再快一點(diǎn)嗎?
對(duì)于公眾的期盼,中國(guó)科學(xué)院副秘書(shū)長(zhǎng)周琪院士解釋說(shuō):我們都期待一個(gè)新藥的出現(xiàn),但新藥出現(xiàn)有客觀限制,也有時(shí)間要求??茖W(xué)的事情不能降低標(biāo)準(zhǔn),一定還要按照藥物研發(fā)流程把它做完。
他表示,現(xiàn)在比較難的問(wèn)題是如何作出更加科學(xué)的判斷,尤其是在確定部分可能有效的“老藥”來(lái)拓展適應(yīng)癥的環(huán)節(jié),以及在找到潛在化合物完成細(xì)胞水平評(píng)價(jià)走向動(dòng)物模型評(píng)價(jià)的環(huán)節(jié)等。
“通過(guò)更科學(xué)的判斷,讓這些藥物和治療手段盡快通過(guò)安全性和有效性評(píng)價(jià),盡快在各部門(mén)支持下走上臨床救治的一線。這可能是全國(guó)人民期待的,也是所有科學(xué)家和醫(yī)生們期盼的?!敝茜髡f(shuō)。
重癥患者怎么救?更多新技術(shù)顯現(xiàn)效果
中日友好醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)整建制搬到武漢,從2月1日到現(xiàn)在,半個(gè)月來(lái)團(tuán)隊(duì)已能開(kāi)展幾乎所有的對(duì)呼吸衰竭的診治技術(shù)。
在武漢部分醫(yī)院,獨(dú)立院區(qū)被開(kāi)辟出來(lái),作為專(zhuān)門(mén)收治重癥和危重患者的定點(diǎn)醫(yī)院。各地馳援的醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員覆蓋了ICU、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、心內(nèi)科、消化內(nèi)科等多個(gè)科室,攜手全力救治患者。
在總結(jié)救治經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,醫(yī)療專(zhuān)家還專(zhuān)門(mén)形成重癥和危重癥患者診療的方案,提出了加強(qiáng)使用有創(chuàng)呼吸機(jī)等一系列方法。
有的新冠肺炎輕癥患者突然轉(zhuǎn)為重癥和危重癥,被認(rèn)為是體內(nèi)突然出現(xiàn)“炎癥風(fēng)暴”,即人體免疫系統(tǒng)過(guò)度反應(yīng),造成對(duì)自身的傷害。
能否及時(shí)阻斷“風(fēng)暴”?一些潛在藥物開(kāi)始臨床試驗(yàn)?!罢诤Y選一些老藥?!敝茜髡f(shuō),中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院已經(jīng)做了14例重癥和危重癥病人的臨床試驗(yàn),目前正進(jìn)行多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),大概有100余位病人入組。
眼下還有哪些管用的新技術(shù)?張新民介紹了兩項(xiàng)目前臨床效果良好的研究:一是采集治愈患者恢復(fù)期血漿,用于重癥患者治療;二是開(kāi)展干細(xì)胞技術(shù)在重癥救治方面的臨床研究。
“處于恢復(fù)期患者的血漿中存在大量保護(hù)性抗體?!睆埿旅裾f(shuō),截至目前,武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等多家醫(yī)院對(duì)11位重癥患者進(jìn)行這一治療后,臨床癥狀明顯改善。
張新民說(shuō),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床前安全性、有效性評(píng)價(jià),以及嚴(yán)格的質(zhì)量檢定,干細(xì)胞產(chǎn)品在遵照相關(guān)規(guī)定的前提下對(duì)若干重癥患者進(jìn)行了治療,也初步顯示安全有效。